開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內，填寫《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（...
【第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)】 開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內，填寫《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》，向...
1、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證（開辦）申請表》3份； 2、法定代表人、企業(yè)負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷1份； 3、工商行政管理部門出具的《...
從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料： （一）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證或新版營業(yè)執(zhí)照副本復印件； （...
換證辦理服務介紹 凱納德咨詢?yōu)榫硟柔t(yī)療器械（體外診斷試劑）經營、流通和貿易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械經營許可證換證辦理服務。具體服務流程如下： 一、法規(guī)依據...
一、辦理條件 根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經營，應當具備以下條件： （一）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量...
受理條件 符合《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 網上辦理流程 1、申請 申請接收：實施機關應接...
二類醫(yī)療器械經營備案所需資料 從事第二類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表，并提交本辦法下述申報資...
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