GMP培訓(xùn)

經(jīng)驗表明：GMP措施的技術(shù)實施取決于對其掌握的程度，全面、靈活地實施GMP仍然是一項挑戰(zhàn)。GMP系統(tǒng)的好壞取決于對其理解、接受和實際實施的程度。因此相關(guān)人員必須建立對GMP整體的基本理解，并具有某方面的深入知識，這對GMP的實施起到了至關(guān)重要的作用。

基礎(chǔ)GMP培訓(xùn)：建立對GMP的基本的理解

制藥企業(yè)員工經(jīng)常被要求嚴格按照SOP（標準操作規(guī)程）進行工作，但如果員工缺乏對其背景和意義的基本理解時，工作則變得困難重重，甚至可能會導(dǎo)致嚴重的錯誤或偏差。

我們提供相應(yīng)的GMP基礎(chǔ)知識，提高員工的意識，例如：GMP是什么意思，它起源于哪里，背后有什么意義和目標？有哪些主要要求，將如何影響具體操作？為什么官方檢查和審計如此重要？…… GMP基礎(chǔ)培訓(xùn)側(cè)重于員工實施GMP時所需的意識和基本參與要求。

專業(yè)GMP培訓(xùn)：將復(fù)雜的事物變得易于理解

許多GMP相關(guān)的主題資料較為概括或抽象，存在許多官方術(shù)語，因此不易理解。德恩具有多年的實踐和教學(xué)經(jīng)驗，擅長將深奧的問題變得簡單，用易于理解的方式來呈現(xiàn)復(fù)雜的主題。

凱納德提供的專業(yè)培訓(xùn)主題包括：

• GMP實施的組織
• 驗證實施
• GMP合規(guī)的廠房設(shè)計
• 數(shù)據(jù)完整性
• 良好儲運規(guī)范（GDP）
• 工廠主文件
• 以及更多……

授課與現(xiàn)場練習相結(jié)合，牢固地掌握知識

通過研討會和現(xiàn)場練習的方式使學(xué)員積極參與實踐過程，將所學(xué)的內(nèi)容直接用于實踐。積極的實操練習有助于所學(xué)知識的理解，更有利于新知識的牢固掌握和實際運用，這為以后的日常實施提供了最好的準備。與單純獲取培訓(xùn)證書相比，真正重要的是GMP的可靠實施。

定制培訓(xùn)，多種方式結(jié)合的綜合培訓(xùn)方案

凱納德提供研討會和一對一輔導(dǎo)等多種形式的基礎(chǔ)培訓(xùn)和主題培訓(xùn)。具體的培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象，培訓(xùn)方式和期望目標可以預(yù)先根據(jù)客戶的需求進行定制，因此不會出現(xiàn)兩個完全相同的培訓(xùn)方案。我們將在培訓(xùn)后進行培訓(xùn)效果評估，獲取反饋。

您將獲得：

• 員工對GMP基本知識的掌握和基本意識的提高
• 復(fù)雜和困難的主題變得簡單和易于理解
• 避免實施GMP時的錯誤
• 根據(jù)培訓(xùn)對象、培訓(xùn)主題和公司需求而定制的培訓(xùn)
• 由凱納德具備GMP實施經(jīng)驗的培訓(xùn)師提供的實操培訓(xùn)
• GMP培訓(xùn)記錄