ISO體系認(rèn)證流程是一個復(fù)雜但有序的過程，它確保了企業(yè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)，提高了企業(yè)的競爭力和市場信譽(yù)。以下是從準(zhǔn)備到頒發(fā)的全步驟解析：
一、前期準(zhǔn)備階段
-
成立推行小組：
-
任命管理者代表（非必須，但通常建議設(shè)立）。
-
組建體系推行團(tuán)隊(duì)，成員應(yīng)包括各部門主管或業(yè)務(wù)骨干，確保有足夠的時間完成推行過程中的各項(xiàng)活動。
-
體系診斷和分析：
-
分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異。
-
確定需要新建立、廢除或優(yōu)化整合的活動。
-
制定推行計(jì)劃：
-
計(jì)劃應(yīng)包括體系診斷、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項(xiàng)糾正等步驟。
二、體系建立階段
-
培訓(xùn)：
-
對全員進(jìn)行貫標(biāo)培訓(xùn)，重點(diǎn)培訓(xùn)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識。
-
對最高管理層進(jìn)行管理者職能為主的培訓(xùn)。
-
對質(zhì)量管理層進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量的各項(xiàng)文件、記錄、作業(yè)方法為主的培訓(xùn)。
-
對基層員工進(jìn)行質(zhì)量意識、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主的培訓(xùn)。
-
文件編寫：
-
按照文件編寫計(jì)劃對文件進(jìn)行編寫、修訂，包括手冊文件（如質(zhì)量手冊、環(huán)境手冊等）、程序文件、三級文件（作業(yè)規(guī)范、工藝規(guī)程等）以及各級文件涉及的表格、標(biāo)簽格式等。
-
編寫《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定文件格式、編號、控制等要求。
-
文件評審與發(fā)布：
-
所有文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行，評審人員為該文件涉及的各部門責(zé)任人。
-
文件編寫完后，確認(rèn)文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。
-
文件發(fā)布時要嚴(yán)格按照文件管理程序進(jìn)行管理。
三、試運(yùn)營階段
-
文件培訓(xùn)與實(shí)施：
-
文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓(xùn)，確保所有人理解并執(zhí)行文件要求。
-
各部門按文件規(guī)定的要求實(shí)施相關(guān)活動，必要時尋求文件編寫人進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。
-
內(nèi)部審核：
-
體系試運(yùn)行一段時間后，按照總推行計(jì)劃的時間安排實(shí)施內(nèi)部審核。
-
審核應(yīng)全過程、全部門、全場所和班次對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，以驗(yàn)證體系的符合項(xiàng)和有效性。
-
編寫內(nèi)部審核計(jì)劃、分發(fā)計(jì)劃、編寫內(nèi)部審核檢查表，并實(shí)施內(nèi)部審核。
-
填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表，出具內(nèi)部審核結(jié)案報告。
-
管理評審：
-
最高管理者主持管理評審活動，針對管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性、充分性進(jìn)行評審。
-
管理評審活動包括制定年度管理評審計(jì)劃、當(dāng)次管理評審計(jì)劃、管理評審會議通知單、管理評審輸入報告、各部門運(yùn)作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評審輸出報告等。
四、認(rèn)證申請與審核階段
-
申請認(rèn)證：
-
在體系運(yùn)行三個月以上，并至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審后，申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》。
-
認(rèn)證公司進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后，與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問。
-
認(rèn)證公司文件審核：
-
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司。
-
審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
-
現(xiàn)場審核：
-
審核組按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場審核，審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
-
現(xiàn)場審核以抽樣審核的方式進(jìn)行，第二階段審核將開出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正。
-
現(xiàn)場審核給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以批準(zhǔn)注冊。
五、頒發(fā)證書階段
-
糾正措施與改進(jìn)：
-
針對現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，受審核方應(yīng)實(shí)施糾正措施并改進(jìn)。
-
批準(zhǔn)與注冊頒證：
-
認(rèn)證公司根據(jù)審核結(jié)果決定是否批準(zhǔn)注冊。
-
如批準(zhǔn)注冊，認(rèn)證公司將頒發(fā)ISO體系認(rèn)證證書。
-
監(jiān)督審核與復(fù)評：
-
在證書有效期內(nèi)安排監(jiān)督審核，確保體系持續(xù)有效運(yùn)行。
-
認(rèn)證證書有效期屆滿時，獲證方應(yīng)提前提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后換發(fā)新證書。
綜上所述，ISO體系認(rèn)證流程包括前期準(zhǔn)備、體系建立、試運(yùn)營、認(rèn)證申請與審核以及頒發(fā)證書等多個階段。每個階段都有其特定的任務(wù)和要求，需要企業(yè)認(rèn)真準(zhǔn)備和配合。通過ISO體系認(rèn)證，企業(yè)可以提升自身的管理水平和市場競爭力。
